藥用玻璃瓶的耐熱沖擊性能主要是針對(duì)一些藥用輸液瓶、模制注射劑及管制注射瓶的物理性檢測(cè)，所謂耐熱沖擊性是指玻璃容器在短時(shí)間內(nèi)經(jīng)受一定溫度冷熱沖擊的能力。如果藥用玻璃瓶的耐沖擊性達(dá)不到要求，瓶體在冷熱溫度轉(zhuǎn)化過(guò)程中就會(huì)破裂造成藥物的污染與浪費(fèi)。

   《熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法YBB00182003-2015》中的測(cè)試方法分為冷熱水槽法和烘箱法，因一種方法比較好操作且實(shí)驗(yàn)結(jié)果比較直觀，因此我們重點(diǎn)講解冷熱水槽法，本次試驗(yàn)所用到的儀器是濟(jì)南賽成自主研發(fā)的玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀SCK-H。本法適用于試驗(yàn)溫差低于100℃ 的各類(lèi)藥用玻璃容器。

儀器要求：

    熱水槽：容量至少是一次試驗(yàn)的玻璃供試品總體積的兩倍，且不得少于5 升。水槽應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度計(jì)、恒溫加熱器，以確保溫度穩(wěn)定在±1℃以內(nèi)。

冷水槽：容量至少是一次試驗(yàn)的玻璃供試品總體積的五倍，水槽應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度計(jì)、恒溫控制器，以確保在低溫范圍0~27℃時(shí)的溫度穩(wěn)定在±1℃以內(nèi)。

測(cè)試方法

    1.像冷水槽中注入至少每千克試驗(yàn)玻璃8dm³體積的水，并且使其有足夠的的深度浸沒(méi)容器頂部至少50mm，調(diào)節(jié)水溫到規(guī)定的下限溫度內(nèi)。

    2.像熱水槽中注入至少同樣體積的水，然后加熱并維持溫度在規(guī)定的上限溫度內(nèi)。

    3.將玻璃瓶耐熱沖擊測(cè)試儀HSR-02的空容器放入網(wǎng)籃中使他們直立并分離，然后蓋緊網(wǎng)蓋并將網(wǎng)籃浸入熱水槽，直到容器中*充滿水并使其瓶口頂部低于水面至少50mm，必要時(shí)，調(diào)節(jié)加熱器維持水溫在規(guī)定的上限溫度內(nèi)，保持容器在這個(gè)溫度下被浸沒(méi)至少5min。

    4.用機(jī)械的或人工的方法，在多16s的時(shí)間內(nèi)，將裝有容器的網(wǎng)籃從熱水槽轉(zhuǎn)入冷水槽并使容器*浸沒(méi)于冷水中。保持30s,然后將裝有容器的網(wǎng)籃從冷水槽中取出。

    5.盡可能快的逐個(gè)檢查每一處的破裂或破碎，以確定試驗(yàn)后容器破損的數(shù)量。

測(cè)試結(jié)果

    從冷水槽中取出的供試品經(jīng)立即檢驗(yàn)，凡無(wú)破碎、無(wú)裂紋和無(wú)破損的供試品方可定為檢驗(yàn)合格。