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泡罩包裝產(chǎn)品的密封性檢測方法

更新時間:2017-04-28點擊次數(shù):1729

摘要:藥品在儲存和運輸過程中會受到環(huán)境影響,比如水蒸氣、陽光、熱量、氧氣等,醫(yī)藥行業(yè)隨著國家藥包材檢測標準的實施,對醫(yī)藥外包裝也進行嚴格的管控,保證藥品在有效期內,不受潮、不變質,醫(yī)藥膠囊劑、片劑包裝,普遍使用鋁塑泡罩包裝,可以有效地分隔藥業(yè)進行儲存和保護,有良好的密封性能,也是各醫(yī)藥企業(yè)重點關注和測試的項目。

關鍵詞:泡罩包裝、密封性能測試、密封性、密封試驗儀

正文

    泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質量輕便等優(yōu)點,廣泛用于固體藥品的包裝。藥品在儲存和運輸過程中會受到環(huán)境影響,比如水蒸氣、陽光、熱量、氧氣等,醫(yī)藥行業(yè)隨著國家藥包材檢測標準的實施,對醫(yī)藥外包裝也進行嚴格的管控,保證藥品在有效期內,不受潮、不變質,醫(yī)藥膠囊劑、片劑包裝,普遍使用鋁塑泡罩包裝,可以有效地分隔藥業(yè)進行儲存和保護,有良好的密封性能,也是各醫(yī)藥企業(yè)重點關注和測試的項目。接下來賽成儀器結合MFY-02密封試驗儀對泡罩包裝的密封性能測試進行簡單介紹。

泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。賽成儀器MFY-02密封試驗儀利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能。實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間,儀器就可實現(xiàn)全自動試驗,操作方便,儀器可以設置不同產(chǎn)品檢測參數(shù)進行保存,方便多種產(chǎn)品不同參數(shù)測試一鍵切換,儀器通過賽成儀器研發(fā)部升級改變,增加了微型打印機,改進彩色液晶顯示屏,zui重要的是根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)要求,增加了內置真空泵,無需外接氣源,插電即用,方便醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)線上隨時移動使用,而且在操作方便快捷提高測試的和使用的準確性。上述方法是采用目測法的原理,是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與泄漏性能,則可以采用正壓法原理密封性能測試設備,如賽成儀器的LSSD-01泄露密封強度試驗儀。

當然確保了泡罩包裝的密封性指標合格后,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制,以確保貨架期內產(chǎn)品的質量。

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